Certificeringer - PCBA-fremstilling

ISO 13485:2016-certificeret

Sikkerhed og kvalitet er ikke til forhandling i branchen for medicinsk udstyr. De lovgivningsmæssige krav bliver stadig strengere i alle faser af et produkts livscyklus, herunder service og levering.

ISO 13485, Medicinsk udstyr - Kvalitetsstyringssystemer - Krav til reguleringsformål, er en internationalt anerkendt standard, der fastsætter kravene til et kvalitetsstyringssystem, der er specifikt for branchen for medicinsk udstyr.

ISO 9001:2015-certificeret

ISO 9001 er den internationale standard, der specificerer kravene til et kvalitetsstyringssystem (QMS). Organisationer bruger standarden til at demonstrere evnen til konsekvent at levere produkter og tjenester, der opfylder kundernes og myndighedernes krav. Disse kvalitetsstyringsprincipper omfatter kundefokus, lederskab, engagement af mennesker, procestilgang, forbedring, evidensbaseret beslutningstagning og relationsstyring.

ISO14001:2015-certificeret

ISO 14001 er den internationalt anerkendte standard for miljøledelsessystemer (EMS). Den giver organisationer en ramme for at designe og implementere et miljøledelsessystem og løbende forbedre deres miljøpræstationer. Ved at overholde denne standard kan organisationer sikre, at de træffer proaktive foranstaltninger for at minimere deres miljømæssige fodaftryk, overholde relevante lovkrav og nå deres miljømål. Rammerne omfatter forskellige aspekter, fra ressourceforbrug og affaldshåndtering til overvågning af miljøpræstationer og inddragelse af interessenter i miljøforpligtelser.

IATF 16949:2016

IATF 16949:2016 is the International Standard for Automotive Quality Management Systems. IATF 16949 was jointly developed by The International Automotive Task Force (IATF) members and submitted to the International Organization for Standardization (ISO) for approval and publication.The document is a common automotive quality system requirement based on ISO 9001, and customer specific requirements from the automotive sector.

IATF 16949 emphasizes the development of a process oriented quality management system that provides for continual improvement, defect prevention and reduction of variation and waste in the supply chain. The goal is to meet customer requirements efficiently and effectively.

CCC-certificeret

CCC-certificering er et obligatorisk certificeringssystem for produkter, der sælges på det kinesiske fastlandsmarked, som kræves af den kinesiske regering. Alle produkter, der er opført i CCC-kataloget og sælges i Kina, uanset om de er indenlandsk produceret eller importeret, skal opnå CCC-certificering, undtagen produkter til særlige formål (produkter, der opfylder kravene til fritagelse fra CCC-certificering). CCC-certificering er en produktcertificering, der gennemføres af et nationalt anerkendt certificeringsorgan. Officiel certificering, også kendt som administrativ licensering af markedsadgang, er den licensstyring, der implementeres af nationale administrative agenturer i overensstemmelse med loven for projekter, der er opført i det administrative licensregister. Alle projekter, der kræver officiel certificering, skal have en administrativ licens, før de kan få lov til at producere, drive, opbevare eller sælge. Administrativ licensering er målrettet produkter, men vurderer ledelsessystemet. Administrativ licensering omfatter indenlandske produkter (indenlandsk produceret og solgt indenlandsk og importeret og solgt indenlandsk) og eksporterede produkter (indenlandsk produceret og eksporterede produkter). Certificering af fødevarekvalitet og -sikkerhed (QS) og certificering af god fremstillingspraksis (GMP) er begge officielle certificeringer.

IPC-A-610E, 620 klasse I, II-kompatibel

IPC-klasser, med hensyn til Assembly Standard 610, bruges til at standardisere acceptabilitetsniveauerne for elektronik. Standarden er et værktøj til at etablere et kvalitetsniveau og kommunikere kvalitetsacceptkriterier på tværs af branchen. Det sekundære formål, for en virksomhed som Versa Electronics, er at sikre, at vi forstår de omkostninger og inspektionskontroller, der er nødvendige for at støtte kunderne. Hvad der kan være en "procesindikator" for én kunde, er en "defekt" for en anden kunde. Standardniveauet for kontrol defineres bedst med IPC 610 Assembly Standardization.

SMTA-virksomhedsmedlem

Surface Mount Technology Association (SMTA) er en non-profit international sammenslutning af virksomheder og enkeltpersoner, der er involveret i alle aspekter af elektronikindustrien. Foreningen er dedikeret til at fremme elektronikindustrien gennem medlemsuddannelse og interaktion.

Certificeringer og overholdelse

DYC Electronic har etableret et omfattende teknologisk forsknings- og udviklingssystem.

✔ CCC-certificering
✔ ISO9001:2015 systemcertificering
✔ ISO14001:2015 systemcertificering
✔ ISO13485:2016 systemcertificering
✔ IATF16949-systemcertificering
✔ System til styring af forsyningskæden
✔ MES-system til sporing af processer
✔ Miljøstyringssystem

ISO 13485:2016-certificeret

ISO 9001:2015-certificeret

ISO14001:2015-certificeret

IATF 16949:2016

CCC-certificeret

IPC-A-610E, 620 klasse I, II-kompatibel

SMTA-virksomhedsmedlem

Certificeringer og overholdelse

Om os

Kontaktoplysninger

Tilmelding til nyhedsbrev

Kontakt os