Zertifizierungen - PCBA-Herstellung

ISO 13485:2016 zertifiziert

Sicherheit und Qualität sind in der Medizinprodukteindustrie nicht verhandelbar. Die regulatorischen Anforderungen werden in jeder Phase des Lebenszyklus eines Produkts, einschließlich Service und Lieferung, immer strenger.

ISO 13485, Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke, ist eine international vereinbarte Norm, die die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem speziell für die Medizinprodukteindustrie festlegt.

ISO 9001:2015 zertifiziert

ISO 9001 ist die internationale Norm, die die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Organisationen nutzen die Norm, um nachzuweisen, dass sie in der Lage sind, Produkte und Dienstleistungen zu liefern, die den Anforderungen der Kunden und der Behörden entsprechen. Zu den Grundsätzen des Qualitätsmanagements gehören Kundenorientierung, Führung, Engagement der Mitarbeiter, Prozessansatz, Verbesserung, evidenzbasierte Entscheidungsfindung und Beziehungsmanagement.

ISO14001:2015 zertifiziert

ISO 14001 ist die international anerkannte Norm für Umweltmanagementsysteme (UMS). Sie bietet Organisationen einen Rahmen für die Entwicklung und Umsetzung eines UMS und die kontinuierliche Verbesserung ihrer Umweltleistung. Durch die Einhaltung dieser Norm können Organisationen sicherstellen, dass sie proaktive Maßnahmen ergreifen, um ihren ökologischen Fußabdruck zu minimieren, einschlägige rechtliche Anforderungen zu erfüllen und ihre Umweltziele zu erreichen. Der Rahmen umfasst verschiedene Aspekte, von der Ressourcennutzung und dem Abfallmanagement bis hin zur Überwachung der Umweltleistung und der Einbeziehung von Interessengruppen in Umweltverpflichtungen.

IATF 16949:2016

IATF 16949:2016 is the International Standard for Automotive Quality Management Systems. IATF 16949 was jointly developed by The International Automotive Task Force (IATF) members and submitted to the International Organization for Standardization (ISO) for approval and publication.The document is a common automotive quality system requirement based on ISO 9001, and customer specific requirements from the automotive sector.

IATF 16949 emphasizes the development of a process oriented quality management system that provides for continual improvement, defect prevention and reduction of variation and waste in the supply chain. The goal is to meet customer requirements efficiently and effectively.

CCC-zertifiziert

Die CCC-Zertifizierung ist ein von der chinesischen Regierung vorgeschriebenes Zertifizierungssystem für Produkte, die auf dem chinesischen Festlandsmarkt verkauft werden. Alle Produkte, die im CCC-Verzeichnis aufgeführt sind und in China verkauft werden, unabhängig davon, ob sie im Inland hergestellt oder importiert wurden, müssen die CCC-Zertifizierung erhalten, mit Ausnahme von Produkten für besondere Zwecke (Produkte, die die Anforderungen für eine Befreiung von der CCC-Zertifizierung erfüllen). Die CCC-Zertifizierung ist eine Produktzertifizierung, die von einer staatlich anerkannten Zertifizierungsstelle durchgeführt wird. Die amtliche Zertifizierung, auch bekannt als administrative Marktzugangsgenehmigung, ist die Genehmigungsverwaltung, die von nationalen Verwaltungsbehörden in Übereinstimmung mit dem Gesetz für Projekte durchgeführt wird, die im Verzeichnis der administrativen Genehmigungen aufgeführt sind. Alle Projekte, die eine amtliche Zertifizierung benötigen, müssen eine Verwaltungslizenz erhalten, bevor sie produziert, betrieben, gelagert oder verkauft werden dürfen. Die behördliche Zulassung bezieht sich auf die Produkte, bewertet aber auch das Managementsystem. Die behördliche Zulassung umfasst inländische Produkte (im Inland hergestellte und im Inland verkaufte sowie importierte und im Inland verkaufte) und exportierte Produkte (im Inland hergestellte und exportierte Produkte). Die Zertifizierung der Lebensmittelqualität und -sicherheit (QS) und die Zertifizierung der guten Herstellungspraxis (GMP) sind beides offizielle Zertifizierungen.

Entspricht IPC-A-610E, 620 Klasse I, II

IPC-Klassen werden in Bezug auf den Assembly Standard 610 verwendet, um die Akzeptanzstufen von Elektronik zu standardisieren. Die Norm ist ein Instrument zur Festlegung eines Qualitätsniveaus und zur Kommunikation von Qualitätsannahmekriterien in der gesamten Branche. Für ein Unternehmen wie Versa Electronics besteht der sekundäre Zweck darin, sicherzustellen, dass wir die Kosten- und Inspektionskontrollen verstehen, die zur Unterstützung unserer Kunden erforderlich sind. Was für den einen Kunden ein "Prozessindikator" ist, kann für einen anderen Kunden ein "Defekt" sein. Das Standardkontrollniveau wird am besten durch die IPC 610 Assembly Standardization definiert.

SMTA Firmenmitglied

Die Surface Mount Technology Association (SMTA) ist eine gemeinnützige internationale Vereinigung von Unternehmen und Einzelpersonen, die in allen Bereichen der Elektronikindustrie tätig sind. Der Verband widmet sich der Förderung der Elektronikindustrie durch die Ausbildung und den Austausch seiner Mitglieder.

Zertifizierungen & Konformität

DYC Electronic hat ein umfassendes technologisches Forschungs- und Entwicklungssystem eingerichtet.

✔ CCC-Zertifizierung
✔ Zertifizierung des Systems nach ISO9001:2015
✔ Zertifizierung des Systems nach ISO14001:2015
✔ Zertifizierung des Systems nach ISO13485:2016
✔ Zertifizierung des Systems nach IATF16949
✔ System zur Verwaltung der Lieferkette
✔ MES-System zur Rückverfolgbarkeit von Prozessen
✔ Umweltmanagementsystem

ISO 13485:2016 zertifiziert

ISO 9001:2015 zertifiziert

ISO14001:2015 zertifiziert

IATF 16949:2016

CCC-zertifiziert

Entspricht IPC-A-610E, 620 Klasse I, II

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