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Certificación ISO 13485:2016

La seguridad y la calidad no son negociables en el sector de los productos sanitarios. Los requisitos normativos son cada vez más estrictos en todas las fases del ciclo de vida de un producto, incluido el servicio y la entrega.

ISO 13485, Productos sanitarios - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos para fines reglamentarios, es una norma acordada internacionalmente que establece los requisitos de un sistema de gestión de la calidad específico para el sector de los productos sanitarios.

Certificación ISO 9001:2015

ISO 9001 es la norma internacional que especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad (SGC). Las organizaciones utilizan esta norma para demostrar su capacidad de suministrar de forma coherente productos y servicios que cumplan los requisitos reglamentarios y de los clientes. Estos principios de gestión de la calidad incluyen la orientación al cliente, el liderazgo, el compromiso de las personas, el enfoque de procesos, la mejora, la toma de decisiones basada en pruebas y la gestión de las relaciones.

Certificación ISO14001:2015

ISO 14001 es la norma internacionalmente reconocida para los sistemas de gestión medioambiental (SGMA). Proporciona un marco para que las organizaciones diseñen e implanten un SGMA y mejoren continuamente su comportamiento medioambiental. Al adherirse a esta norma, las organizaciones pueden garantizar que están tomando medidas proactivas para minimizar su huella medioambiental, cumplir los requisitos legales pertinentes y alcanzar sus objetivos medioambientales. El marco abarca diversos aspectos, desde el uso de recursos y la gestión de residuos hasta el seguimiento del comportamiento medioambiental y la implicación de las partes interesadas en los compromisos medioambientales.

IATF 16949:2016

IATF 16949:2016 is the International Standard for Automotive Quality Management Systems. IATF 16949 was jointly developed by The International Automotive Task Force (IATF) members and submitted to the International Organization for Standardization (ISO) for approval and publication.The document is a common automotive quality system requirement based on ISO 9001, and customer specific requirements from the automotive sector.

IATF 16949 emphasizes the development of a process oriented quality management system that provides for continual improvement, defect prevention and reduction of variation and waste in the supply chain. The goal is to meet customer requirements efficiently and effectively.

Certificado CCC

La certificación CCC es un sistema de certificación obligatorio para los productos que se venden en el mercado chino continental, exigido por el gobierno chino. Todos los productos que figuran en el directorio de la CCC y se venden en China, ya sean de producción nacional o importados, necesitan obtener la certificación CCC, excepto los productos para fines especiales (productos que cumplen los requisitos para quedar exentos de la certificación CCC). La certificación CCC es una certificación de producto implementada por un organismo de certificación reconocido a nivel nacional. La certificación oficial, también conocida como licencia administrativa de acceso al mercado, es la gestión de licencias implementada por las agencias administrativas nacionales de acuerdo con la ley para los proyectos enumerados en el directorio de licencias administrativas. Todos los proyectos que requieren una certificación oficial deben obtener una licencia administrativa antes de que se les permita producir, operar, almacenar o vender. La concesión de licencias administrativas se centra en los productos, pero evalúa el sistema de gestión. La concesión de licencias administrativas incluye productos nacionales (producidos en el país y vendidos en el país e importados y vendidos en el país) y productos exportados (producidos en el país y exportados). La certificación de calidad y seguridad alimentaria (QS) y la certificación de buenas prácticas de fabricación (GMP) son certificaciones oficiales.

Conformidad con IPC-A-610E, 620 Clase I, II

Las clases IPC, en relación con la norma de ensamblaje 610, se utilizan para normalizar los niveles de aceptabilidad de los componentes electrónicos. La norma es una herramienta para establecer un nivel de calidad y comunicar los criterios de aceptación de la calidad en toda la industria. El propósito secundario, para una empresa como Versa Electronics, es garantizar que comprendemos los controles de costes e inspección necesarios para apoyar a los clientes. Lo que puede ser un "indicador de proceso" para un cliente es un "defecto" para otro. El nivel estándar de control se define mejor con la normalización de montaje IPC 610.

Miembro corporativo de SMTA

La Asociación de Tecnología de Montaje en Superficie (SMTA) es una asociación internacional sin ánimo de lucro de empresas y particulares implicados en todos los aspectos de la industria electrónica. La Asociación se dedica al avance de la industria electrónica a través de la educación y la interacción de sus miembros.

Certificaciones y conformidad

DYC Electronic ha establecido un completo sistema de investigación y desarrollo tecnológico.

✔ Certificación CCC
✔ Certificación del sistema ISO9001:2015
✔ Certificación del sistema ISO14001:2015
✔ Certificación del sistema ISO13485:2016
✔ Certificación del sistema IATF16949
✔ Sistema de gestión de la cadena de suministro
✔ Sistema de trazabilidad de procesos MES
✔ Sistema de gestión medioambiental

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