Certifications - Fabrication de PCBA

Certifié ISO 13485:2016

La sécurité et la qualité ne sont pas négociables dans l'industrie des dispositifs médicaux. Les exigences réglementaires sont de plus en plus strictes à chaque étape du cycle de vie d'un produit, y compris le service et la livraison.

La norme ISO 13485, Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires, est une norme internationalement reconnue qui définit les exigences d'un système de management de la qualité spécifique à l'industrie des dispositifs médicaux.

Certifié ISO 9001:2015

ISO 9001 est la norme internationale qui spécifie les exigences relatives à un système de gestion de la qualité (SGQ). Les organismes utilisent cette norme pour démontrer leur capacité à fournir en permanence des produits et des services qui répondent aux exigences des clients et aux exigences réglementaires. Les principes de gestion de la qualité comprennent l'orientation client, le leadership, l'engagement des personnes, l'approche par processus, l'amélioration, la prise de décision fondée sur des données probantes et la gestion des relations.

Certifié ISO14001:2015

La norme ISO 14001 est la norme internationalement reconnue pour les systèmes de management environnemental (SME). Elle fournit un cadre permettant aux organismes de concevoir et de mettre en œuvre un SME et d'améliorer en permanence leurs performances environnementales. En adhérant à cette norme, les organismes peuvent s'assurer qu'ils prennent des mesures proactives pour minimiser leur empreinte environnementale, se conformer aux exigences légales pertinentes et atteindre leurs objectifs environnementaux. Le cadre englobe divers aspects, depuis l'utilisation des ressources et la gestion des déchets jusqu'au suivi des performances environnementales et à l'implication des parties prenantes dans les engagements environnementaux.

IATF 16949:2016

IATF 16949:2016 is the International Standard for Automotive Quality Management Systems. IATF 16949 was jointly developed by The International Automotive Task Force (IATF) members and submitted to the International Organization for Standardization (ISO) for approval and publication.The document is a common automotive quality system requirement based on ISO 9001, and customer specific requirements from the automotive sector.

IATF 16949 emphasizes the development of a process oriented quality management system that provides for continual improvement, defect prevention and reduction of variation and waste in the supply chain. The goal is to meet customer requirements efficiently and effectively.

Certifié CCC

La certification CCC est un système de certification obligatoire pour les produits vendus sur le marché chinois continental, exigé par le gouvernement chinois. Tous les produits figurant dans le répertoire CCC et vendus en Chine, qu'ils soient produits localement ou importés, doivent obtenir la certification CCC, à l'exception des produits à usage spécial (produits répondant aux exigences d'exemption de la certification CCC). La certification CCC est une certification de produit mise en œuvre par un organisme de certification reconnu au niveau national. La certification officielle, également connue sous le nom de licence administrative d'accès au marché, est la gestion des licences mise en œuvre par les agences administratives nationales conformément à la loi pour les projets répertoriés dans le répertoire des licences administratives. Tous les projets nécessitant une certification officielle doivent obtenir une licence administrative avant d'être autorisés à produire, exploiter, stocker ou vendre. L'autorisation administrative vise les produits, mais évalue le système de gestion. Les licences administratives concernent les produits nationaux (produits nationaux et vendus dans le pays, importés et vendus dans le pays) et les produits exportés (produits nationaux et exportés). La certification de la qualité et de la sécurité des aliments (QS) et la certification des bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont toutes deux des certifications officielles.

Conformité IPC-A-610E, 620 Classe I, II

Les classes IPC, en ce qui concerne la norme d'assemblage 610, sont utilisées pour normaliser les niveaux d'acceptabilité de l'électronique. La norme est un outil permettant d'établir un niveau de qualité et de communiquer les critères d'acceptation de la qualité dans l'ensemble de l'industrie. L'objectif secondaire, pour une entreprise comme Versa Electronics, est de s'assurer que nous comprenons les coûts et les contrôles d'inspection nécessaires pour soutenir les clients. Ce qui peut être un "indicateur de processus" pour un client est un "défaut" pour un autre client. Le niveau de contrôle standard est mieux défini par la norme IPC 610 Assembly Standardization.

Membre corporatif de la SMTA

La Surface Mount Technology Association (SMTA) est une association internationale à but non lucratif regroupant des entreprises et des personnes impliquées dans tous les aspects de l'industrie électronique. L'association se consacre à l'avancement de l'industrie électronique par le biais de la formation des membres et de l'interaction.

Certifications et conformité

DYC Electronic a mis en place un système complet de recherche et de développement technologique.

✔ Certification CCC
✔ Certification ISO9001:2015
✔ Certification du système ISO14001:2015
✔ Certification du système ISO13485:2016
Certification du système IATF16949
✔ Système de gestion de la chaîne d'approvisionnement
✔ Système de traçabilité des processus MES
✔ Système de gestion de l'environnement

Certifié ISO 13485:2016

Certifié ISO 9001:2015

Certifié ISO14001:2015

IATF 16949:2016

Certifié CCC

Conformité IPC-A-610E, 620 Classe I, II

Membre corporatif de la SMTA

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