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Certificazione ISO 13485:2016

La sicurezza e la qualità sono elementi imprescindibili nel settore dei dispositivi medici. I requisiti normativi sono sempre più stringenti in ogni fase del ciclo di vita di un prodotto, compresi l'assistenza e la consegna.

ISO 13485, Dispositivi medici - Sistemi di gestione della qualità - Requisiti per scopi normativi, è uno standard concordato a livello internazionale che stabilisce i requisiti di un sistema di gestione della qualità specifico per il settore dei dispositivi medici.

Certificazione ISO 9001:2015

ISO 9001 è lo standard internazionale che specifica i requisiti di un sistema di gestione della qualità (SGQ). Le organizzazioni utilizzano questo standard per dimostrare la capacità di fornire costantemente prodotti e servizi che soddisfano i requisiti dei clienti e delle normative. I principi di gestione della qualità includono l'attenzione al cliente, la leadership, il coinvolgimento delle persone, l'approccio ai processi, il miglioramento, le decisioni basate sull'evidenza e la gestione delle relazioni.

Certificazione ISO14001:2015

ISO 14001 è lo standard riconosciuto a livello internazionale per i sistemi di gestione ambientale (SGA). Fornisce un quadro di riferimento per le organizzazioni che intendono progettare e implementare un SGA e migliorare continuamente le proprie prestazioni ambientali. Aderendo a questo standard, le organizzazioni possono garantire di adottare misure proattive per ridurre al minimo la loro impronta ambientale, rispettare i requisiti legali pertinenti e raggiungere i loro obiettivi ambientali. Il quadro di riferimento comprende vari aspetti, dall'utilizzo delle risorse e dalla gestione dei rifiuti al monitoraggio delle prestazioni ambientali e al coinvolgimento delle parti interessate negli impegni ambientali.

Certificato CCC

La certificazione CCC è un sistema di certificazione obbligatorio per i prodotti venduti nel mercato cinese continentale, richiesto dal governo cinese. Tutti i prodotti elencati nell'elenco CCC e venduti in Cina, sia di produzione nazionale che importati, devono ottenere la certificazione CCC, ad eccezione dei prodotti per scopi speciali (prodotti che soddisfano i requisiti per l'esenzione dalla certificazione CCC). La certificazione CCC è una certificazione di prodotto attuata da un organismo di certificazione riconosciuto a livello nazionale. La certificazione ufficiale, nota anche come licenza amministrativa di accesso al mercato, è la gestione delle licenze attuata dalle agenzie amministrative nazionali in conformità alla legge per i progetti elencati nell'elenco delle licenze amministrative. Tutti i progetti che richiedono una certificazione ufficiale devono ottenere una licenza amministrativa prima di poter essere autorizzati a produrre, operare, immagazzinare o vendere. La licenza amministrativa riguarda i prodotti, ma valuta il sistema di gestione. Le licenze amministrative comprendono prodotti nazionali (prodotti e venduti all'interno, importati e venduti all'interno) e prodotti esportati (prodotti e esportati all'interno). La certificazione di qualità e sicurezza alimentare (QS) e la certificazione di buone pratiche di fabbricazione (GMP) sono entrambe certificazioni ufficiali.

Conformità a IPC-A-610E, 620 Classe I, II

Le classi IPC, per quanto riguarda l'Assembly Standard 610, sono utilizzate per standardizzare i livelli di accettabilità dell'elettronica. Lo standard è uno strumento per stabilire un livello di qualità e comunicare i criteri di accettazione della qualità in tutto il settore. Lo scopo secondario, per un'azienda come Versa Electronics, è quello di garantire la comprensione dei costi e dei controlli di ispezione necessari per supportare i clienti. Quello che per un cliente può essere un "indicatore di processo", per un altro è un "difetto". Il livello standard di controllo è meglio definito con la standardizzazione dell'assemblaggio IPC 610.

Membro aziendale SMTA

La Surface Mount Technology Association (SMTA) è un'associazione internazionale senza scopo di lucro che riunisce aziende e individui coinvolti in tutti gli aspetti dell'industria elettronica. L'associazione si dedica al progresso dell'industria elettronica attraverso la formazione e l'interazione dei membri.

Certificazioni e conformità

DYC Electronic ha creato un sistema completo di ricerca e sviluppo tecnologico.

Certificazione CCC
Certificazione del sistema ISO9001:2015
Certificazione del sistema ISO14001:2015
Certificazione del sistema ISO13485:2016
Certificazione del sistema IATF16949
Sistema di gestione della catena di approvvigionamento
Sistema di tracciabilità dei processi MES
Sistema di gestione ambientale

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