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Certificazione ISO 13485:2016

La sicurezza e la qualità sono elementi imprescindibili nel settore dei dispositivi medici. I requisiti normativi sono sempre più stringenti in ogni fase del ciclo di vita di un prodotto, compresi l'assistenza e la consegna.

ISO 13485, Dispositivi medici - Sistemi di gestione della qualità - Requisiti per scopi normativi, è uno standard concordato a livello internazionale che stabilisce i requisiti di un sistema di gestione della qualità specifico per il settore dei dispositivi medici.

Certificazione ISO 9001:2015

ISO 9001 è lo standard internazionale che specifica i requisiti di un sistema di gestione della qualità (SGQ). Le organizzazioni utilizzano questo standard per dimostrare la capacità di fornire costantemente prodotti e servizi che soddisfano i requisiti dei clienti e delle normative. I principi di gestione della qualità includono l'attenzione al cliente, la leadership, il coinvolgimento delle persone, l'approccio ai processi, il miglioramento, le decisioni basate sull'evidenza e la gestione delle relazioni.

Certificazione ISO14001:2015

ISO 14001 è lo standard riconosciuto a livello internazionale per i sistemi di gestione ambientale (SGA). Fornisce un quadro di riferimento per le organizzazioni che intendono progettare e implementare un SGA e migliorare continuamente le proprie prestazioni ambientali. Aderendo a questo standard, le organizzazioni possono garantire di adottare misure proattive per ridurre al minimo la loro impronta ambientale, rispettare i requisiti legali pertinenti e raggiungere i loro obiettivi ambientali. Il quadro di riferimento comprende vari aspetti, dall'utilizzo delle risorse e dalla gestione dei rifiuti al monitoraggio delle prestazioni ambientali e al coinvolgimento delle parti interessate negli impegni ambientali.

IATF 16949:2016

IATF 16949:2016 is the International Standard for Automotive Quality Management Systems. IATF 16949 was jointly developed by The International Automotive Task Force (IATF) members and submitted to the International Organization for Standardization (ISO) for approval and publication.The document is a common automotive quality system requirement based on ISO 9001, and customer specific requirements from the automotive sector.

IATF 16949 emphasizes the development of a process oriented quality management system that provides for continual improvement, defect prevention and reduction of variation and waste in the supply chain. The goal is to meet customer requirements efficiently and effectively.

Certificato CCC

La certificazione CCC è un sistema di certificazione obbligatorio per i prodotti venduti nel mercato cinese continentale, richiesto dal governo cinese. Tutti i prodotti elencati nell'elenco CCC e venduti in Cina, sia di produzione nazionale che importati, devono ottenere la certificazione CCC, ad eccezione dei prodotti per scopi speciali (prodotti che soddisfano i requisiti per l'esenzione dalla certificazione CCC). La certificazione CCC è una certificazione di prodotto attuata da un organismo di certificazione riconosciuto a livello nazionale. La certificazione ufficiale, nota anche come licenza amministrativa di accesso al mercato, è la gestione delle licenze attuata dalle agenzie amministrative nazionali in conformità alla legge per i progetti elencati nell'elenco delle licenze amministrative. Tutti i progetti che richiedono una certificazione ufficiale devono ottenere una licenza amministrativa prima di poter essere autorizzati a produrre, operare, immagazzinare o vendere. La licenza amministrativa riguarda i prodotti, ma valuta il sistema di gestione. Le licenze amministrative comprendono prodotti nazionali (prodotti e venduti all'interno, importati e venduti all'interno) e prodotti esportati (prodotti e esportati all'interno). La certificazione di qualità e sicurezza alimentare (QS) e la certificazione di buone pratiche di fabbricazione (GMP) sono entrambe certificazioni ufficiali.

Conformità a IPC-A-610E, 620 Classe I, II

Le classi IPC, per quanto riguarda l'Assembly Standard 610, sono utilizzate per standardizzare i livelli di accettabilità dell'elettronica. Lo standard è uno strumento per stabilire un livello di qualità e comunicare i criteri di accettazione della qualità in tutto il settore. Lo scopo secondario, per un'azienda come Versa Electronics, è quello di garantire la comprensione dei costi e dei controlli di ispezione necessari per supportare i clienti. Quello che per un cliente può essere un "indicatore di processo", per un altro è un "difetto". Il livello standard di controllo è meglio definito con la standardizzazione dell'assemblaggio IPC 610.

Membro aziendale SMTA

La Surface Mount Technology Association (SMTA) è un'associazione internazionale senza scopo di lucro che riunisce aziende e individui coinvolti in tutti gli aspetti dell'industria elettronica. L'associazione si dedica al progresso dell'industria elettronica attraverso la formazione e l'interazione dei membri.

Certificazioni e conformità

DYC Electronic ha creato un sistema completo di ricerca e sviluppo tecnologico.

Certificazione CCC
Certificazione del sistema ISO9001:2015
Certificazione del sistema ISO14001:2015
Certificazione del sistema ISO13485:2016
Certificazione del sistema IATF16949
Sistema di gestione della catena di approvvigionamento
Sistema di tracciabilità dei processi MES
Sistema di gestione ambientale

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