認証 - PCBA製造

ISO 13485:2016認証取得

医療機器業界において、安全性と品質は譲れないものです。サービスや配送を含む製品ライフサイクルのあらゆる段階において、規制要件はますます厳しくなっています。

ISO13485「医療機器-品質マネジメントシステム-規制目的の要求事項」は、医療機器業界に特化した品質マネジメントシステムの要求事項を定めた国際的に合意された規格である。

ISO 9001:2015認証取得

ISO 9001は、品質マネジメントシステム（QMS）の要求事項を規定した国際規格である。組織は、顧客や規制当局の要求事項を満たす製品やサービスを一貫して提供する能力を証明するために、この規格を使用する。品質マネジメントの原則には、顧客重視、リーダーシップ、人材の参画、プロセスアプローチ、改善、根拠に基づく意思決定、関係管理などが含まれる。

ISO14001:2015認証取得

ISO14001は、環境マネジメントシステム（EMS）に関する国際的に認められた規格である。組織がEMSを設計・実施し、環境パフォーマンスを継続的に改善するための枠組みを提供する。この規格に準拠することで、組織は環境フットプリントを最小限に抑え、関連する法的要件を遵守し、環境目標を達成するための積極的な対策を講じていることを確認することができる。このフレームワークは、資源使用や廃棄物管理から環境パフォーマンスの監視、利害関係者の環境コミットメントへの参加まで、さまざまな側面を網羅している。

CCC認定

CCC認証は、中国本土市場で販売される製品に対して、中国政府が義務付けている必須の認証制度である。CCCディレクトリに掲載され、中国国内で販売される製品は、国産品、輸入品を問わず、特殊用途の製品（CCC認証の免除要件を満たす製品）を除き、すべてCCC認証を取得する必要がある。CCC認証は、全国的に認められた認証機関によって実施される製品認証である。公的認証は、市場アクセス行政許認可とも呼ばれ、行政許認可要覧に記載されたプロジェクトに対し、法律に基づき国家行政機関が実施する許認可管理である。公的認証が必要なプロジェクトはすべて、生産、操業、貯蔵、販売を許可される前に行政許認可を取得しなければならない。行政許可は製品を対象とするが、管理システムを評価する。行政許認可には、国内製品（国内で生産され国内で販売されるもの、輸入され国内で販売されるもの）と輸出製品（国内で生産され輸出されるもの）が含まれる。食品品質安全（QS）認証と適正製造規範（GMP）認証は、いずれも公的認証である。

IPC-A-610E、620クラスI、II準拠

IPCクラスは、アセンブリ規格610に関して、電子機器の許容レベルを標準化するために使用されます。この規格は、品質レベルを確立し、業界全体で品質許容基準を伝達するためのツールです。Versa Electronicsのような企業にとっての二次的な目的は、顧客をサポートするために必要なコストと検査管理を確実に理解することです。ある顧客にとっては「プロセスインジケータ」であっても、別の顧客にとっては「欠陥」です。標準的な管理レベルは、IPC 610 Assembly Standardizationで定義するのが最適です。

SMTA 法人会員

表面実装技術協会（SMTA）は、エレクトロニクス産業のあらゆる側面に携わる企業や個人からなる非営利の国際団体です。当協会は、会員の教育と交流を通じてエレクトロニクス産業の発展に貢献しています。

認証とコンプライアンス

DYCエレクトロニクスは、包括的な技術の研究開発体制を確立しています。

CCC認証
ISO9001:2015 システム認証
ISO14001:2015 システム認証
ISO13485:2016 システム認証
IATF16949 システム認証
サプライチェーンマネジメントシステム
MES プロセストレーサビリティシステム
環境マネジメントシステム