Certificação ISO 13485:2016
A segurança e a qualidade não são negociáveis no sector dos dispositivos médicos. Os requisitos regulamentares são cada vez mais rigorosos em todas as fases do ciclo de vida de um produto, incluindo a assistência e a entrega.
A ISO 13485, Dispositivos médicos - Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos para fins regulamentares, é uma norma acordada internacionalmente que estabelece os requisitos para um sistema de gestão da qualidade específico para o sector dos dispositivos médicos.
Certificação ISO 9001:2015
A ISO 9001 é a norma internacional que especifica os requisitos para um sistema de gestão da qualidade (QMS). As organizações utilizam a norma para demonstrar a sua capacidade de fornecer, de forma consistente, produtos e serviços que satisfazem os requisitos regulamentares e dos clientes. Estes princípios de gestão da qualidade incluem a focalização no cliente, a liderança, o envolvimento das pessoas, a abordagem por processos, a melhoria, a tomada de decisões com base em provas e a gestão de relações.
Certificação ISO14001:2015
A ISO 14001 é a norma internacionalmente reconhecida para sistemas de gestão ambiental (SGA). Fornece uma estrutura para as organizações conceberem e implementarem um SGA e melhorarem continuamente o seu desempenho ambiental. Ao aderir a esta norma, as organizações podem garantir que estão a tomar medidas proactivas para minimizar a sua pegada ambiental, cumprir os requisitos legais relevantes e atingir os seus objectivos ambientais. A estrutura abrange vários aspectos, desde a utilização de recursos e a gestão de resíduos até à monitorização do desempenho ambiental e ao envolvimento das partes interessadas nos compromissos ambientais.
Certificado CCC
A certificação CCC é um sistema de certificação obrigatório para produtos vendidos no mercado da China continental, exigido pelo governo chinês. Todos os produtos listados no diretório CCC e vendidos na China, quer sejam produzidos internamente ou importados, têm de obter a certificação CCC, exceto os produtos para fins especiais (produtos que cumprem os requisitos de isenção da certificação CCC). A certificação CCC é uma certificação de produto implementada por um organismo de certificação reconhecido a nível nacional. A certificação oficial, também conhecida como licenciamento administrativo de acesso ao mercado, é a gestão de licenciamento implementada por agências administrativas nacionais em conformidade com a lei para projectos listados no diretório de licenciamento administrativo. Todos os projectos que requerem certificação oficial devem obter o licenciamento administrativo antes de serem autorizados a produzir, operar, armazenar ou vender. O licenciamento administrativo visa os produtos, mas avalia o sistema de gestão. O licenciamento administrativo inclui produtos nacionais (produzidos e vendidos internamente e importados e vendidos internamente) e produtos exportados (produzidos e exportados internamente). A certificação de Qualidade e Segurança Alimentar (QS) e a certificação de Boas Práticas de Fabrico (BPF) são ambas certificações oficiais.
Conformidade com IPC-A-610E, 620 Classe I, II
As classes IPC, no que diz respeito à Norma de Montagem 610, são utilizadas para normalizar os níveis de aceitabilidade da eletrónica. A norma é uma ferramenta para estabelecer um nível de qualidade e comunicar critérios de aceitação de qualidade em toda a indústria. O objetivo secundário, para uma empresa como a Versa Electronics, é garantir que compreendemos os controlos de custos e de inspeção necessários para apoiar os clientes. O que pode ser um "indicador de processo" para um cliente é um "defeito" para outro cliente. O nível padrão de controlo é melhor definido com a Padronização de Montagem IPC 610.
Membro corporativo da SMTA
A Surface Mount Technology Association (SMTA) é uma associação internacional sem fins lucrativos de empresas e indivíduos envolvidos em todos os aspectos da indústria eletrónica. A Associação dedica-se ao avanço da indústria eletrónica através da educação e interação dos seus membros.
Certificações e conformidade
A DYC Electronic estabeleceu um sistema abrangente de investigação e desenvolvimento tecnológico.
Certificação CCC
✔ Certificação do sistema ISO9001:2015
✔ Certificação do sistema ISO14001:2015
✔ Certificação do sistema ISO13485:2016
✔ Certificação do sistema IATF16949
Sistema de gestão da cadeia de abastecimento
Sistema de rastreabilidade do processo MES
Sistema de gestão ambiental
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