Certificações - Fabrico de PCBA

Certificação ISO 13485:2016

A segurança e a qualidade não são negociáveis no sector dos dispositivos médicos. Os requisitos regulamentares são cada vez mais rigorosos em todas as fases do ciclo de vida de um produto, incluindo a assistência e a entrega.

A ISO 13485, Dispositivos médicos - Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos para fins regulamentares, é uma norma acordada internacionalmente que estabelece os requisitos para um sistema de gestão da qualidade específico para o sector dos dispositivos médicos.

Certificação ISO 9001:2015

A ISO 9001 é a norma internacional que especifica os requisitos para um sistema de gestão da qualidade (QMS). As organizações utilizam a norma para demonstrar a sua capacidade de fornecer, de forma consistente, produtos e serviços que satisfazem os requisitos regulamentares e dos clientes. Estes princípios de gestão da qualidade incluem a focalização no cliente, a liderança, o envolvimento das pessoas, a abordagem por processos, a melhoria, a tomada de decisões com base em provas e a gestão de relações.

Certificação ISO14001:2015

A ISO 14001 é a norma internacionalmente reconhecida para sistemas de gestão ambiental (SGA). Fornece uma estrutura para as organizações conceberem e implementarem um SGA e melhorarem continuamente o seu desempenho ambiental. Ao aderir a esta norma, as organizações podem garantir que estão a tomar medidas proactivas para minimizar a sua pegada ambiental, cumprir os requisitos legais relevantes e atingir os seus objectivos ambientais. A estrutura abrange vários aspectos, desde a utilização de recursos e a gestão de resíduos até à monitorização do desempenho ambiental e ao envolvimento das partes interessadas nos compromissos ambientais.

IATF 16949:2016

IATF 16949:2016 is the International Standard for Automotive Quality Management Systems. IATF 16949 was jointly developed by The International Automotive Task Force (IATF) members and submitted to the International Organization for Standardization (ISO) for approval and publication.The document is a common automotive quality system requirement based on ISO 9001, and customer specific requirements from the automotive sector.

IATF 16949 emphasizes the development of a process oriented quality management system that provides for continual improvement, defect prevention and reduction of variation and waste in the supply chain. The goal is to meet customer requirements efficiently and effectively.

Certificado CCC

A certificação CCC é um sistema de certificação obrigatório para produtos vendidos no mercado da China continental, exigido pelo governo chinês. Todos os produtos listados no diretório CCC e vendidos na China, quer sejam produzidos internamente ou importados, têm de obter a certificação CCC, exceto os produtos para fins especiais (produtos que cumprem os requisitos de isenção da certificação CCC). A certificação CCC é uma certificação de produto implementada por um organismo de certificação reconhecido a nível nacional. A certificação oficial, também conhecida como licenciamento administrativo de acesso ao mercado, é a gestão de licenciamento implementada por agências administrativas nacionais em conformidade com a lei para projectos listados no diretório de licenciamento administrativo. Todos os projectos que requerem certificação oficial devem obter o licenciamento administrativo antes de serem autorizados a produzir, operar, armazenar ou vender. O licenciamento administrativo visa os produtos, mas avalia o sistema de gestão. O licenciamento administrativo inclui produtos nacionais (produzidos e vendidos internamente e importados e vendidos internamente) e produtos exportados (produzidos e exportados internamente). A certificação de Qualidade e Segurança Alimentar (QS) e a certificação de Boas Práticas de Fabrico (BPF) são ambas certificações oficiais.

Conformidade com IPC-A-610E, 620 Classe I, II

As classes IPC, no que diz respeito à Norma de Montagem 610, são utilizadas para normalizar os níveis de aceitabilidade da eletrónica. A norma é uma ferramenta para estabelecer um nível de qualidade e comunicar critérios de aceitação de qualidade em toda a indústria. O objetivo secundário, para uma empresa como a Versa Electronics, é garantir que compreendemos os controlos de custos e de inspeção necessários para apoiar os clientes. O que pode ser um "indicador de processo" para um cliente é um "defeito" para outro cliente. O nível padrão de controlo é melhor definido com a Padronização de Montagem IPC 610.

Membro corporativo da SMTA

A Surface Mount Technology Association (SMTA) é uma associação internacional sem fins lucrativos de empresas e indivíduos envolvidos em todos os aspectos da indústria eletrónica. A Associação dedica-se ao avanço da indústria eletrónica através da educação e interação dos seus membros.

Certificações e conformidade

A DYC Electronic estabeleceu um sistema abrangente de investigação e desenvolvimento tecnológico.

Certificação CCC
✔ Certificação do sistema ISO9001:2015
✔ Certificação do sistema ISO14001:2015
✔ Certificação do sistema ISO13485:2016
✔ Certificação do sistema IATF16949
Sistema de gestão da cadeia de abastecimento
Sistema de rastreabilidade do processo MES
Sistema de gestão ambiental

Certificação ISO 13485:2016

Certificação ISO 9001:2015

Certificação ISO14001:2015

IATF 16949:2016

Certificado CCC

Conformidade com IPC-A-610E, 620 Classe I, II

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